leków
- W komentarzu przedstawiono system refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W publikacji omówiono m.in.: najważniejsze instytucje systemu refundacyjnego t.j. całkowity budżet na refundację, payback , kategorie dostępności refundacyjnych, wskazania refundacyjne, substytucję apteczną, preskrypcję leków off-label ; relacje pomiędzy uczestnikami...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Seria książek Prawo ochrony zdrowia w pytaniach i odpowiedziach powstała z chęci niesienia pomocy wszystkim, którzy w konkretnych sytuacjach życiowych napotykają trudności w rozumieniu i prawidłowym stosowaniu przepisów dotyczących sfery ochrony zdrowia. Źródłem wiedzy o rozwiązywaniu problemów w tym przypadku jest Serwis Prawo i Zdrowie prowadzony przez wydawnictwo Wolters Kluwer Polska. Zgromadzone...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Publikacja w sposób kompleksowy prezentuje kluczowe problemy prawne z obszaru leków biologicznych stanowiących jedną z najważniejszych innowacji w dziedzinie medycyny. Zawiera analizę aktualnych przepisów prawa dotyczących tych leków w zakresie: ochrony patentowej, zasad dystrybucji, zasad refundacji. Szczególną uwagę zwrócono na międzynarodowe aspekty obrotu lekami biologicznymi, ochronę nazw...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Rafał Stankiewicz Tomasz Niedziński Krzysztof Kumala Michał Jabłoński Marcin Pieklak Mateusz Mądry Jacek PiechaRafał Stankiewicz doktor habilitowany nauk prawnych, pracownik Instytutu Nauk Prawno-Administracyjnych Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego, członek Centrum Studiów Antymonopolowych i Regulacyjnych; wspólnik w kancelarii prawnej; członek Krajowej Rady Radców Prawnych; członek Rady Pro- gramowej Ośrodka Badań, Studiów i Legislacji Krajowej Rady Radców Prawnych; specjalista w zakresie...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Książka jest kontynuacją publikacji Prawo farmaceutyczne dla aptek. Część I (2017) stanowiącej kompendium wiedzy na temat zakładania i prowadzenia aptek oraz punktów aptecznych, a także funkcjonowania aptek internetowych. W drugiej części szczegółowo przedstawiono m.in.: zasady refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, mechanizmy ustawy refundacyjnej...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Książka to omówienie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Jej uchwalenie wynikało z obowiązku dostosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 20001/20/WE. Jej celem jest prowadzenie w Polsce badań klinicznych zgodnie z europejskimi standardami,...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Paulina Sosin-Ziarkiewicz Bożena Nowak-Chrząszczyk Wojciech L. Olszewski Krystyna Miłowska Zofia Ignatowicz Marlena Żarnecka Piotr Zięcik Rafał DybkaKomentarz w przystępny sposób omawia zasady funkcjonowania systemu prawa farmaceutycznego od badań klinicznych i rejestracji leków po zasady wytwarzania, importu, prowadzenia obrotu, reklamy i standardów prowadzenia inspekcji. Komentarz uwzględnia wszystkie zmiany, jakie wprowadzono do ustawy do dnia 15 lipca 2016 r., w tym dotyczące importu docelowego, wykonywania zawodu farmaceuty oraz recept....
Data dostępności:
Data publikacji:
- W książce omówiono istotne w praktyce i dyskusyjne w nauce kluczowe zagadnienia dotyczące prawa reklamy, w tym m.in.: • zwalczanie nieuczciwej reklamy (istotność wprowadzenia w błąd, użycie znaku towarowego konkurenta w reklamie porównawczej, reklama wywołująca lęk, reklama ukryta, greenwashing); • reklama a nowe technologie i ochrona danych osobowych (reklama online a dane osobowe, reklama...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label . Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Komentarz stanowi kompleksowe omówienie regulacji zawartych w nowym akcie prawnym, jakim jest ustawa o zawodzie farmaceuty. W książce w praktyczny sposób wyjaśniono zagadnienia dotyczące: samodzielności profesji farmaceuty, rozszerzenia uprawnień zawodowych, wykazania medycznego charakteru jego pracy, jednocześnie wskazując na rozwój zawodu, który może być wykonywany w wielu obszarach ochrony...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Prawo farmaceutyczne The Pharmaceutical Law. Wydanie dwujęzyczne: polsko - angielskie. II wydanie zbioru zawiera angielskie tłumaczenie: Prawa farmaceutycznego, Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Tłumaczenie oddaje tekst ustaw w brzmieniu na czerwiec 2020 roku i uwzględnia zmiany wprowadzone na skutek COVID-19 oraz rozprzestrzeniania...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Zwalczanie naruszeń własności intelektualnej jest kluczowym priorytetem dla organów ścigania w ochronie konsumentów przed niebezpiecznymi i niespełniającymi standardów produktami. Pozwala również na eliminację sieci przestępczych zaangażowanych w ten proceder o niskim ryzyku, a jednocześnie wysokich nielegalnych dochodach. Uwzględniając, że Internet stał się podstawowym kanałem komunikacji i dystrybucji...
Data dostępności:
Data publikacji:
- W publikacji autorzy analizują problemy istotne dla prawidłowego funkcjonowania opieki zdrowotnej w wymiarze krajowym i międzynarodowym. Omawiają kwestię zarządzania zasobami służby zdrowia, m.in. z uwzględnieniem praktycznych i teoretycznych aspektów alokacji wydatków ponoszonych na ochronę zdrowia. Książka opisuje wymagania związane z oceną technologii medycznych i finansowaniem technologii...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Publikacja jest pierwszą w polskiej literaturze przedmiotu monografią poświęconą wszystkim zagadnieniom związanym z wpływem prawa unijnego na obszar szeroko rozumianego zdrowia publicznego w państwach członkowskich Unii Europejskiej. W książce autor wskazuje rzeczywisty wymiar wpływu prawa Unii Europejskiej na krajowe systemy ochrony zdrowia, chociażby w zakresie takich zagadnień, jak: mobilność...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Seria książek Prawo ochrony zdrowia w pytaniach i odpowiedziach powstała z chęci niesienia po- Prawo ochrony zdrowia w pytaniach i odpowiedziach mocy wszystkim, którzy w konkretnych sytuacjach życiowych napotykają trudności w rozumieniu i prawidłowym stosowaniu przepisów dotyczących sfery ochrony zdrowia. Źródłem wiedzy o rozwiązywaniu problemów w tym przypadku jest Serwis Prawo i Zdrowie prowadzony...
Data dostępności:
Data publikacji:
- Trzecie PRAWO SUKCESU – „Pewność siebie” – pokaże Ci, jak opanować sześć głównych lęków, które są przekleństwem każdego z nas. Są to: lęk przed Biedą, lęk przed Chorobą, lęk przed Starością, lęk przed Krytyką, lęk przed Utratą czyjejś Miłości i lęk przed Śmiercią. Nauczysz się z tej części różnicy między egotyzmem a pewnością siebie, opartą na konkretnej wiedzy. Czwarte PRAWO SUKCESU – „Nawyk oszczędzania”...
Data dostępności:
Data publikacji: